Die praktische Antwort
Keimzahlen, Tests auf spezifizierte Mikroorganismen und Haltbarkeitsnachweise beantworten unterschiedliche Fragen. Prüfen Sie Organismus oder Gruppe, Methode, Einheiten, geprüfte Menge und Akzeptanzkriterium. Eine niedrige Keimzahl in einer einzelnen Eingangsprobe belegt keine Sterilität, schließt nicht jeden Krankheitserreger aus und begründet nicht die Haltbarkeit des Fertigprodukts.
Testkategorien unterscheiden
Eine aerobe Gesamtkeimzahl liefert Informationen über Organismen, die unter den Bedingungen der Methode wachsen. Für Hefen und Schimmelpilze gibt es einen eigenen analytischen Ansatz. Die FDA veröffentlicht diese als separate BAM-Kapitel, was ihre unterschiedlichen Zwecke widerspiegelt. [1] [2] Ein Ergebnis der einen Kategorie sollte nicht an die Stelle der anderen treten.
Ein Ergebnis für spezifizierte Mikroorganismen wird in der Regel zusammen mit der Prüfmenge und dem Verfahren interpretiert. „Abwesend“ ohne diese Angaben ist für einen Vergleich unvollständig. Ebenso ist ein in koloniebildenden Einheiten pro Gramm angegebenes Ergebnis nicht direkt mit einer Abwesenheitsangabe vergleichbar. Geben Sie in der Wareneingangsprüfung bei jedem Ergebnis Einheit und Geltungsbereich an.
Bewertungsmatrix für Prüfergebnisse erstellen
Wählen Sie die Kriterien für das vorgesehene Fertigprodukt und den Prozess gemeinsam mit qualifiziertem Personal für Lebensmittelsicherheit und Qualität aus. Übernehmen Sie keine Grenzwerte aus einer anderen Darreichungsform, nur weil der Rohstoff einen vertrauten Namen trägt. Die geeignete Strategie für die Eingangskontrolle kann zudem von der weiteren Verarbeitung abhängen und davon, wie der Rohstoff während der Herstellung exponiert ist.
| Frage | Benötigte Information |
|---|---|
| Was wurde gemessen? | Benannter Organismus, Gruppe oder Zählkategorie |
| Wie wurde gemessen? | Methodenkennung, Version und relevante Probenvorbereitung |
| Wie viel wurde untersucht? | Analysenmenge oder Verdünnungsbasis |
| Kann die Methode Organismen wiederfinden? | Eignungsnachweis für die Rohstoffmatrix |
| Welche Entscheidung folgt? | Freigegebenes Kriterium und Verfahren bei unerwarteten Ergebnissen |
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Probenahme und Handhabung prüfen
Die Methodeneignung ist wichtig, weil ein Material oder die Probenvorbereitung den Nachweis oder die Wiederfindung stören kann. Fragen Sie das Labor, wie es belegt, dass ein negatives Ergebnis für die eingereichte Matrix aussagekräftig ist. Ein eindrucksvolles Akkreditierungslogo beschreibt nicht den Umfang jeder Methode, die an jeder Probe angewendet wird.
- Wenden Sie das freigegebene repräsentative Probenahmeverfahren an und verwenden Sie saubere, für mikrobiologische Arbeiten geeignete Geräte.
- Erfassen Sie Eingangscharge, Gebinde und Probenahmedatum und schützen Sie den eingereichten Anteil vor Kontamination.
- Vereinbaren Sie Transport- und Lagerbedingungen der Probe vor der Probenahme mit dem Labor.
- Untersuchen Sie beschädigte Verpackungen, ungewöhnlichen Geruch, sichtbare Veränderungen oder Abweichungen gegenüber früheren Chargen, statt sich allein auf das COA zu verlassen.
- Halten Sie Freigabeentscheidungen getrennt vom kommerziellen Druck, eine dringende Lieferung zu verwenden.
Produkt nach der Formulierung bewerten
Wird ein Rohstoff in ein Fruchtgummi, ein Getränk oder eine andere Matrix eingebracht, ändert sich das zu bewertende Produkt. Wasseraktivität, Handhabung, Prozesskontrollen und Verpackung können dann relevant werden. Die Wasseraktivität beschreibt verfügbares Wasser unter definierten Bedingungen. Sie ist nicht mit dem prozentualen Gesamtfeuchtigkeitsgehalt des Rohstoffs austauschbar. [3]
Betrachten Sie ein bestandenes mikrobiologisches Eingangsergebnis als einen Teil eines Kontrollsystems. Sicherheit und Stabilität des Fertigprodukts erfordern eine eigene Bewertung mit geeigneten Prüfungen und qualifizierter Interpretation. Diese Checkliste schreibt keinen Keimabtötungsschritt vor, legt kein Konservierungssystem fest und autorisiert keine Haltbarkeitsangabe. Sie soll dem Einkauf helfen, Nachweise anzufordern, die tatsächlich zur Herstellungsentscheidung passen.
Quellen & weiterführende Literatur
- FDA BAM Kapitel 3: Aerobe Gesamtkeimzahl
- FDA BAM Kapitel 18: Hefen, Schimmelpilze und Mykotoxine
- FDA: Wasseraktivität in Lebensmitteln

